法國Oxypharm歐克斯*菲姆過氧化氫滅菌發(fā)生器近些年國內(nèi)GMP無菌潔凈室微生物滅菌工藝操作，逐步由傳統(tǒng)的臭氧熏蒸、次氯酸消毒等舊方式逐步與國際接軌，采用過氧化氫滅菌的方式成為標準的方法。國內(nèi)的免疫細胞、單抗、病毒載體等新型生物制藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)亦逐步開始采用過氧化氫滅菌方式控制潔凈區(qū)環(huán)境。
GMP(2010年修訂)中規(guī)定的藥品生產(chǎn)各級別潔凈區(qū)內(nèi)的空氣懸浮粒子檢測和微生物檢測的標準
過氧化氫通過氧化還原作用而具有殺菌效果，特別對厭氧芽孢桿菌的殺滅效果最好。過氧化氫的作用原理是通過復雜的化學反應解離的高活性羥基，用于攻擊細胞的成分，包括破壞細胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA。通過“閃蒸”將液態(tài)H202轉(zhuǎn)化為過氧化氫干霧，此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行，不需要進行除濕等特別的預處理。過氧化氫干霧被均勻地擴散在密閉潔凈區(qū)，期內(nèi)表面完全暴露于過氧化氫干霧中，形成約1μm氧化膜，附著在可寄居微生物的表面，微生物自身會作為核心被形成的微冷凝所包裹，并迅速在此過程中被殺滅。
法國Oxypharm歐克斯-菲姆公司研發(fā)生產(chǎn)的Nocospray®過氧化氫滅菌發(fā)生器及Nocolyse®消毒液結(jié)合使用，干霧式有效對細菌芽孢6log的殺滅效果。設備內(nèi)部集成PLC程序控制，自動化完成潔凈區(qū)房間滅菌。該產(chǎn)品可直接殺死細菌、真菌、病毒等各種微生物。
Nocospray?是一款針對生物制藥、免疫細胞、基因治療、醫(yī)院等用戶群體常用的一款滅菌設備，其特點如下：
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