scale-X 生物反應(yīng)器是一種新型固定床系統(tǒng)，可用于貼壁和懸浮細胞系的培養(yǎng)。設(shè)備單元占地小，而具有相當(dāng)大的表面積，從而可獲得極高細胞密度。本研究比較了在scale-X hydro生物反應(yīng)器和標(biāo)準(zhǔn)微載體培養(yǎng)體系中進行的貼壁Vero細胞培養(yǎng)。兩種系統(tǒng)可獲得相似的單位面積細胞濃度。隨后，展開螺旋卷式固定床顯示，細胞在軸向和徑向上具有均勻的分布。這表明在生物反應(yīng)器內(nèi)部具有均勻的液體流動和細胞附著。觀察到的均質(zhì)的細胞生長是一個重要的規(guī)模放大因素，以按可重復(fù)的方式，實現(xiàn)可用表面積最大限度的利用。
scale-X生物反應(yīng)器簡介
大多數(shù)病毒疫苗的生產(chǎn)工藝基于貼壁細胞平臺。典型的培養(yǎng)系統(tǒng)，如滾瓶、多層細胞培養(yǎng)皿和微載體生物反應(yīng)器，在規(guī)模放大時，都有一定的限制。為了克服潛在的規(guī)模放大限制，簡化生產(chǎn)，固定床生物反應(yīng)器是一個極具價值的替代選擇。創(chuàng)新的scale-X生物反應(yīng)器是一種可規(guī)模放大的固定床系統(tǒng)，可從研發(fā)（2.4 m2生長表面積）放大到中試（10和30m2生長表面積）和生產(chǎn)規(guī)模（200和600m2生長表面積；圖1）。scale-X專利技術(shù)使用了一種結(jié)構(gòu)化的螺旋卷式非編織聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）固定床，以減少局部過度壓實和死區(qū)，同時實現(xiàn)可用內(nèi)表面積及質(zhì)量的最佳利用，獲得批次間的高可重復(fù)性。
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