【甲基倍他環(huán)糊精】檢測標準
甲基倍他環(huán)糊精的檢驗標準 | |
檢驗依據 | 企業(yè)標準 |
檢驗項目 | 指標 |
性狀 | 本品為白色粉末;無(wú)臭,味微甜;極易溶于水和甲醇,易溶于乙醇、乙二醇,幾乎不溶于環(huán)己烷和乙酸乙酯。 |
含量 | ≥98% |
比旋度 | +154°~+165° |
酸堿度 | pH5.0~7.5 |
溶液澄清度 | 2.5g/25ml水溶液澄清 |
雜質(zhì)吸光度 | 在220~350nm波長(cháng)范圍內的吸光度不得過(guò)1.0,在350~750nm波長(cháng)范圍內的吸光度不得過(guò)0.1。 |
平均取代度 | 7.0-13.3 |
干燥失重 | ≤7.0% |
倍他環(huán)糊精 | ≤0.2% |
熾灼殘渣 | ≤0.5% |
重 金 屬 | ≤10ppm |
氯化物 | ≤0.2% |
需氧菌總數 | ≤1000cfu/g |
霉菌、酵母菌總數 | ≤100cfu/g |
大腸埃希菌 | 不得檢出 |
【甲基倍他環(huán)糊精】的特點(diǎn)常見(jiàn)環(huán)糊精衍生物中,甲基化環(huán)糊精具有較大表面張力。
【甲基倍他環(huán)糊精】在常用領(lǐng)域的用途
l 甲基倍他環(huán)糊精可以提高溶解度,利用度,使效果增強或使用量減少;
l 甲基倍他環(huán)糊精可以調整或控制被包合物質(zhì)的釋放速度;
l 甲基倍他環(huán)糊精降低其他副作用;
l 甲基倍他環(huán)糊精就可以增強被包合物質(zhì)的穩定性,特別對油溶性分子的增加水溶性更為有效。
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