WFI分配模塊的要求
1,注射用水聯(lián)系我們的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼 (如316L不銹鋼) 或其他經(jīng)驗證不會(huì )污染水的材料。醫用純凈水設備應定期清洗,并驗證清洗效果。2,注射用水的儲存期不應超過(guò)24小時(shí),儲罐應由不銹鋼或其他經(jīng)證明無(wú)毒,耐腐蝕且不散發(fā)污染離子的材料制成。為了保護通風(fēng)口,應安裝不會(huì )脫落纖維的疏水性除菌過(guò)濾器。儲罐內壁應光滑,接頭和焊縫處無(wú)死角和沙眼。應使用顯示不會(huì )形成停滯水污染的液位,溫度和壓力等參數的傳感器。儲罐應定期清洗、消毒和滅菌,并驗證清洗和滅菌的效果。
WFI分配回路的要求壓力為2.5 MPa及以上的鋼管,其化學(xué)成分和力學(xué)性能試驗結果 (包括抗拉強度、屈服、伸長(cháng)率) 應符合要求。使用的管道應在安裝前進(jìn)行目視檢查。重傷或有裂紋者不宜使用,無(wú)明顯劃痕、凹坑等硬傷。管道的壁厚應符合設計要求。水處理過(guò)程中使用的管道應考慮足夠的腐蝕裕度。
與管道相關(guān)的是其附件,例如法蘭和其他連接器,三通,彎頭,大小頭以及波浪補償器。WFI配電回路廠(chǎng)在設計和安裝時(shí),應根據管道的鋼種和質(zhì)量要求進(jìn)行檢查。焊接時(shí),焊絲和焊接質(zhì)量應符合要求。
法蘭的密封面要求光滑,無(wú)肉眼可見(jiàn)的徑向槽痕,法蘭本身不得有毛刺、氣孔、裂紋或其他可能降低強度或連接可靠性的缺陷。
用于緊固的螺栓和螺母要求螺紋完整,無(wú)傷痕和毛刺,螺栓和螺紋必須配合良好,無(wú)卡滯或松動(dòng)感。墊圈應該是平的,并且比法蘭的剛性略低。
智藥研習社官方微信
制藥在線(xiàn)官方微信