備藥物注冊文件 ：DMF、EDMF、CTD等等，這些是將原料藥和一些輔料出口到歐洲及美國市場(chǎng)的必要文件。中國原料藥生產(chǎn)商在高規范的國際市場(chǎng)上扮演著(zhù)越來(lái)越重要的角色，除了提供優(yōu)秀的技術(shù)和質(zhì)量外，還必須滿(mǎn)足兩個(gè)重要條件：
全面符合國際cGMP規范 (ICH Q7A)
通過(guò)CEP或批準信取得歐盟或美國機構的批準
這對于志在國際原料藥市場(chǎng)的任何公司來(lái)說(shuō)都是必須的，因為這是來(lái)自于衛生當局的要求，同時(shí)也是絕大多數潛在客戶(hù)所要求的條件。
在您開(kāi)拓國際市場(chǎng)的整個(gè)征程上，Rephine能夠為您提供高質(zhì)量的協(xié)助，幫助您編輯信息及數據、準備并填寫(xiě)當局所要求的文件。
|
智藥研習社官方微信
制藥在線(xiàn)官方微信
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
