三為科學(xué)NX-200快速納米藥物制備系統，納米藥物制劑制備裝置脂質(zhì)體納米粒制備系統(LNP）是一種基于射流混合器為基礎的新型mRNA藥物遞送系統，用于RNAi、RNAa、mRNA、反義mRNA、靶向mRNA小分子、SiRNA、ASO、環(huán)狀RNA（circRNA）等核酸藥物的脂質(zhì)體納米顆粒的制備。
mRNA核酸脂質(zhì)納米顆粒制備系統, 微流控納米藥物遞送平臺, 脂質(zhì)納米粒混合芯片, 納米質(zhì)粒組裝系統, 納米藥物研發(fā)設備,脂質(zhì)納米粒制劑, 靶向脂質(zhì)納米藥物制備,RNAi、RNAa、mRNA、反義mRNA、靶向mRNA小分子、SiRNA、ASO、RNA藥物、環(huán)狀RNA(circRNA), 納米藥物生產(chǎn)設備
三為科學(xué)納米脂質(zhì)體制備系統包含多個(gè)平行混合單元，每個(gè)單元包含兩臺高壓輸液泵、 兩臺稀釋泵、四個(gè)流量計、射流混合器和閥組。高壓輸液泵使脂質(zhì)溶液及RNA等藥物活性成分溶液形成兩股射流，在射流混合器腔體中進(jìn)行對沖，利用流體力學(xué)使其充分混合，形成包裹藥物活性成分的納米脂質(zhì)體顆粒。制備裝置可按用戶(hù)端實(shí)際需要添加在線(xiàn)監控模塊、應用模塊。通過(guò)NanoFlu納米制備流體工作站，用戶(hù)可查看、控制制備裝置上的各模塊。制備裝置亦預留了多種通信接口，便于用戶(hù)進(jìn)行SCADA、DCS、PLC等控制系統的集成和組態(tài)應用。
適用場(chǎng)景：RNA藥物研發(fā)、脂質(zhì)體藥物研發(fā)、乳劑藥物研發(fā)
典型粒徑:80 - 100 nm
典型PDI : 0.05
脂質(zhì)體納米粒制備系統專(zhuān)利 專(zhuān)利號： ZL 2021 2 1807711. 1
脂質(zhì)體納米粒制備系統(LNP）系列產(chǎn)品包含：NX-50，NX-100，NX-200，NX-300，NX-600，NX-1000，對應的系統輸液泵的流量分別為：50ml、100ml、200ml、300ml、600ml、1000ml。
三為科學(xué)的產(chǎn)品已經(jīng)在多家知名藥企mRNA項目上應用，部分上市藥企mRNA項目已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。
ZL202221027700.6 一種脂質(zhì)納米顆粒的制備系統
系統單元構成
|
模塊 |
模塊數量 |
備注 |
|
高壓輸液泵 |
2 |
一路輸送脂質(zhì)溶液，另一路輸送API溶液 |
|
稀釋輸液泵 |
2 |
混合前后的在線(xiàn)稀釋、淬滅等 |
|
流量計 |
4 |
監控輸液泵的正常工作，異常反饋 |
|
碰撞射流混合器 |
1 |
用于中高壓及較大通量的場(chǎng)景 |
|
或 微流控芯片 |
1 |
用于低壓及較小通量的場(chǎng)景 |
|
預混合器 |
2 |
配合在線(xiàn)稀釋及淬滅 |
|
閥組 |
1 |
切換混合液的出口管路 |
|
NanoFlu控制軟件 |
1 |
查看、控制制備裝置上的所有模塊 |
|
通信接口 |
3 |
預留了多種通信接口，便于用戶(hù)進(jìn)行SCADA、DCS、PLC等控制系統的集成和組態(tài)應用 |
脂質(zhì)納米粒制備工藝放大的形式：
一、多制備單元平行放大
NX系列脂質(zhì)納米粒制備系統屬于可以多個(gè)制備單元并聯(lián)，并聯(lián)單元的數量取決于應用。每個(gè)單元都可以獨立運行，客戶(hù)可根據工藝要求，配置多個(gè)平行混合單元。每個(gè)裝置包括兩個(gè)泵，用于輸送脂質(zhì)和API流，兩個(gè)流量計，用于流量控制和一個(gè)噴射混合器。根據配置，API的預稀釋和淬滅可以在射流混合納米發(fā)生器外部的一個(gè)工藝步驟中對所有單元的組合流進(jìn)行。
二、采用更大流速高壓輸液泵和對應匹配射流混合器進(jìn)行放大
NX系列脂質(zhì)體制備系統匹配的泵和射流混合器，可以滿(mǎn)足小到1ml/min大到3000ml/min的高流速射流法生產(chǎn)脂質(zhì)納米粒的需要。客戶(hù)可以根據工藝需要實(shí)現獨立生產(chǎn)制備單元的放大。
NanoFlu 納米制備流體工作站
制備裝置配套流體控制軟件
軟件簡(jiǎn)介
NanoFlu納米制備流體工作站用于控制納米脂質(zhì)體制備裝置的各模塊，進(jìn)行程序化的流體輸送。軟件支持以恒定、線(xiàn)性、梯度等形式進(jìn)行流量變化的控制；實(shí)時(shí)采集壓力數據、繪制壓力流量曲線(xiàn)，便于實(shí)時(shí)查看輸送狀態(tài)與輸送進(jìn)度；以圖表形式保存、導出壓力流量數據，便于實(shí)驗數據的記錄、分析；支持客戶(hù)端自定義流量校準，支持用戶(hù)校準特定工況下的特定流量，以滿(mǎn)足不同工況下的使用；兼容外接流量計、粒度儀等在線(xiàn)監控模塊與應用模塊；軟件含權限管理、電子記錄、電子簽名、審計追蹤等功能，便于審核管理。
流量圖例
按照函數曲線(xiàn)運行 按照梯度程序運行
軟件功能
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | NanoFlu 標準版 | NanoFlu多機版 |
| 泵控制數 | 1-4 | ＞4 |
| 流量控制 | 恒定、線(xiàn)性、梯度 | |
| 流速單位 | 體積（ml/min）、重量（g/min） | |
| 壓力設定 | 保護壓設定、零點(diǎn)值修正 | |
| 讀數顯示 | 壓力曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示、流量運行進(jìn)度顯示 | |
| 數據記錄 | 流量壓力數據記錄、數據圖表形式導出 | |
| 方法保存 | 方法保存與調用 | |
| 維護功能 | 自定義流量校準 | |
| 審核管理 | 權限管理、電子記錄、電子簽名、審計追蹤 | |
| 拓展功能 | 可添加在線(xiàn)監控模塊與應用模塊 | |
316L不銹鋼高壓輸液泵
制備裝置配套輸液泵
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
三為科學(xué)高壓輸液泵，作為納米脂質(zhì)體制備裝置的配套輸液泵，為mRNA藥物研發(fā)提供穩定的高壓動(dòng)力源。該配套泵集成了公司多年流體設備的技術(shù)積累與應用經(jīng)驗，具有流速精準、工作穩定、耐腐蝕、低脈沖等特點(diǎn)，在通信方面更是勝人一籌：
客戶(hù)控制系統實(shí)際案例包括：
技術(shù)選型
| 常用型號 | N100 | N200 | N1000 |
| 流量范圍 | 0.01-100.00 ml/min | 0.01-200.00 ml/min | 0.1-1000.0 ml/min |
| 流量增量 | 0.01ml/min | 0.01ml/min | 0.1ml/min |
| 流量準確度 | ≤±0.5% | ||
| 流量重復性 | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.5% |
| 壓力范圍 | ≤20MPa | ≤10MPa | ≤10MPa |
| 壓力脈動(dòng) | ≤0.1MPa | ≤0.1MPa | ≤0.5MPa |
| 泵頭材料 | 316L不銹鋼 | ||
| 流路材料 | 316L不銹鋼、紅寶石、PTFE、陶瓷 | ||
| 通信協(xié)議 | 標配Modbus RUT 協(xié)議 | ||
| 通信接口 | 標配USB、RS232、RS485接口 | ||
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