雋沐生物是一家專(zhuān)注于為客戶(hù)在仿制藥開(kāi)發(fā)階段提供提雜質(zhì)研究整體解決方案的國家高新技術(shù)企業(yè)，廣東省“專(zhuān)精特新”企業(yè)；同時(shí)，雋沐生物還自主開(kāi)發(fā)出多種藥用輔料，解決客戶(hù)在制劑開(kāi)發(fā)以及生產(chǎn)過(guò)程中所面臨的輔料供應問(wèn)題。目前，雋沐生物在CDE成功備案的輔料有油酸油醇酯，中鏈甘油三酸酯，油酸癸酯。公司自有研發(fā)生產(chǎn)實(shí)驗室1675平方米，包含化學(xué)合成及純化中試車(chē)間、分析檢驗實(shí)驗室等，所有設備均配備全新空調系統，嚴格按照國家標準調控環(huán)境，安裝溫濕度監控系統和報警系統，24小時(shí)連續監控溫濕度變化，符合國家技術(shù)標準、指導原則和相關(guān)標準制定系列的SOPs，并根據SOPs要求嚴格管理。儀器設備方面，嚴格按照國際ISO9001質(zhì)量認證和CNAS質(zhì)量管理規范標準，同時(shí)配備主要儀器191臺/套，用于快速高效生產(chǎn)醫藥中間體、雜質(zhì)的合成中試工藝放大和高品質(zhì)公斤級產(chǎn)品的批量生產(chǎn)，以及高品質(zhì)雜質(zhì)及化學(xué)標準品的純化制備和檢驗。雋沐生物具有強大的手性分離技術(shù)，能夠將高難度的同分異構混合物進(jìn)行分離，制備成高純度的標準物質(zhì)。該領(lǐng)先技術(shù)得到下游客戶(hù)的高度認可。包括國內百強制藥企業(yè)，印度，歐美地區等都是雋沐的戰略合作伙伴。我司業(yè)務(wù)領(lǐng)域：一， 藥用輔料生產(chǎn)及銷(xiāo)售二， 雜質(zhì)定制及研究1.雜質(zhì)定制2.承接制劑藥學(xué)CMC，原料CMC，新藥IND3.承接基因毒性雜質(zhì)，雜質(zhì)制備，元素雜質(zhì)，抗生素聚合物方法開(kāi)發(fā)與驗證；4.承接藥物結構鑒定：核磁，二維高分辨質(zhì)譜，波普解析，蛋白質(zhì)與多肽結構研究；5.檢測方法開(kāi)發(fā)及驗證；6.粒度檢測及驗證；7.注射劑安全性評價(jià)；8.動(dòng)物生物樣本檢測：組織分布，藥物代謝。客戶(hù)滿(mǎn)意、誠信共贏(yíng)是我們的經(jīng)營(yíng)宗旨；持續創(chuàng )新，為客戶(hù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)高效服務(wù)是我們的經(jīng)營(yíng)方針，為客戶(hù)創(chuàng )造價(jià)值、實(shí)現共同成長(cháng)是我們雋沐人的追求！
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