產(chǎn)品描述:
全自動(dòng)的SEPFOCUS PROCESS系統(tǒng)是為中試和工業(yè)生產(chǎn)級(jí)別制備分離設(shè)計(jì),為了確保穩(wěn)定性和線性放大,系統(tǒng)從中試級(jí)別到工業(yè)生產(chǎn)級(jí)別都采用了相同的理念設(shè)計(jì)。 本系統(tǒng)能夠配合DAC動(dòng)態(tài)軸向壓縮柱提供分離效果,部件均采用國(guó)外廠家品牌,成熟的系統(tǒng)設(shè)計(jì)能夠滿足您特別的工藝要求:
精心選擇和測(cè)試可靠的組件,以及經(jīng)過優(yōu)化過的工業(yè)設(shè)計(jì)能夠滿足長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。
符合PAT,高效的在線稀釋,梯度系統(tǒng)以及靈活的收集系統(tǒng)。
操作參數(shù)(流速,梯度,溫度等)保證系統(tǒng)高精度和高穩(wěn)定性,樣品高產(chǎn)能和高回收率。
儀器的可靠性和開放設(shè)計(jì),減少維修從而降低運(yùn)行成本。
經(jīng)過驗(yàn)證和界面友好的軟件方便操作,符合FDA、CFDA等法規(guī)要求。
基于GAMP5的設(shè)計(jì)及實(shí)施流程,提供完整的GMP驗(yàn)證文件和服務(wù)。
流速300-10000L/H可選配300-600mm DAC, 500-2500L/H可選配DAC600-1600mm。
軟件基于GAMP5和符合21CFR第11部,分能夠在cGMP條件下全自動(dòng)以及安全運(yùn)行系統(tǒng)。 軟件能夠提供友好,安全以及可追溯性的色譜工藝,包括歷史數(shù)據(jù)日志,分級(jí)賬戶管理、方法編輯,批量管理,手動(dòng)/自動(dòng)操作,多重控制,在線實(shí)時(shí)監(jiān)控所有數(shù)據(jù),報(bào)警管理。