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產(chǎn)品分類導航
創(chuàng)新藥制劑CRO/CMO
創(chuàng)新藥制劑CRO/CMO
創(chuàng)新藥制劑CRO/CMO

創(chuàng)新藥制劑CRO/CMO

更新時間:2024-10-24

價格:
地區(qū): 上海市
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產(chǎn)品詳情
主要銷售市場: 北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,亞洲
是否提供樣品:
產(chǎn)品描述:

新藥制劑委托研發(fā)

一站式CRO與CDMO服務

  • 提供新藥毒理研究制劑、I~III期臨床樣品與商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)服務
  • 美國FDA與中國NMPA雙認證的GMP設施與質(zhì)量系統(tǒng)
  • 經(jīng)驗豐富的專業(yè)團隊,擅長制定契合目標的產(chǎn)品開發(fā)策略與解決難溶性藥物開發(fā)難題
  • 提供中美歐等國家地區(qū)的IND與NDA注冊資料撰寫服務
  • 國際接軌的設備儀器與嚴格的數(shù)據(jù)完整性體系,共同保障質(zhì)量合規(guī)
  • 具備常規(guī)及高活性口服固體生產(chǎn)線

“One-Stop” Drug Product Development CRO and CDMO Service

  • Manufacture of Tox, Phase I-III Clinical Samples and Commercial Supply
  • US FDA and NMPA Compliant Quality System and GMP Facilities
  • Experienced Professional Team, Specialized in Fit-for-Purposed and/or Problem-Solving Formulation for Poorly Soluble Compounds
  • INDs and NDA Documents & Dossier Preparation for China, US and Europe Regulatory Agencies
  • State-of-Art Equipment and Instruments, Excellent Data Integrity System to Ensure Quality and Compliance Outcome

Separated Oral Dosage Production Line for Regular and High Potency Drug

上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司
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上海市上海市海科路99號3號樓1樓
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