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藥品注冊(cè)咨詢
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藥品注冊(cè)咨詢

更新時(shí)間:2024-12-10

價(jià)格:
地區(qū): 北京市
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產(chǎn)品詳情
主要銷售市場(chǎng): 北美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲
是否提供樣品:
產(chǎn)品描述:

科威利華藥品注冊(cè)服務(wù)范圍:

一、國(guó)內(nèi)注冊(cè):

1. 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)制劑注冊(cè)

2. 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)原料藥登記

3. 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)藥用輔料登記

4. 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)藥用包材登記

二、國(guó)際注冊(cè)

1. 美國(guó)ANDA申請(qǐng)

2. 美國(guó)IND申請(qǐng)

3. 美國(guó)NDA申請(qǐng)

4. 美國(guó)DMF文件制作與歸檔

5. FDA工廠注冊(cè)、自認(rèn)定與NDC申請(qǐng)

6. 歐盟CEP/COS申請(qǐng)

7. 歐盟ASMF/EDMF文件制作

8. 歐盟非專利藥注冊(cè)

9. 澳大利亞藥品注冊(cè)/登記

10. 馬來西亞藥品注冊(cè)-

 

北京科威利華科技有限公司
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公司地址
北京市北京市北京市朝陽區(qū)東四環(huán)中路遠(yuǎn)洋國(guó)際C座703
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