原料藥碳酸鈣產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典現(xiàn)行版。
也可執(zhí)行企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)于中國藥典現(xiàn)行版，
達(dá)到美國藥典、歐洲藥典的要求。
藥品注冊批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20173018。
| 項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
| 性狀 | 本品為白色極細(xì)微的結(jié)晶性粉末 |
| 鑒別I | 應(yīng)呈正反應(yīng) |
| 氯化物 | ≤0.03% |
| 硫酸鹽 | ≤0.2% |
| 酸中不溶物 | ≤0.2% |
| 干燥失重 | ≤1.0% |
| 鋇鹽 | 通過試驗(yàn) |
| 鎂及堿金屬鹽 | ≤1.0% |
| 鐵鹽 | ≤0.04% |
| 鎘 | ≤2 mg/kg |
| 汞 | ≤0.5 mg/kg |
| 砷 | ≤4mg/kg |
| 重金屬 | ≤30mg/kg |
| 碳酸鈣含量 | ≥98.5% |
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