首頁(yè) 制藥產(chǎn)品大全合同外包、定制服務(wù)及咨詢(xún) SMF文件制作

SMF文件制作

更新時(shí)間：2025-02-07

價(jià)格：面議

地區：北京市

立即詢(xún)盤(pán)

產(chǎn)品詳情

主要銷(xiāo)售市場(chǎng)：北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲

是否提供樣品：否

產(chǎn)品描述：

SMF文件制作

一、項目簡(jiǎn)介
       SMF、PMF文件
       SMF，全稱(chēng)為Site Master File；PMF，全稱(chēng)為Plant Master File。
       SMF(PMF)是一個(gè)由生產(chǎn)廠(chǎng)家制作的專(zhuān)門(mén)提供關(guān)于在指定生產(chǎn)現場(chǎng)和任何附近的設施和建筑物內生產(chǎn)操作的質(zhì)量保證、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的真實(shí)信息的文件。
       SMF(PMF)對評審機構計劃和進(jìn)行GMP檢查有用。
      藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家必須制作SMF(PMF)。

二、服務(wù)內容
提出項目的工作任務(wù)列表；制作提供中文DMF的編寫(xiě)大綱；對委托客戶(hù)基礎資料的準備人員進(jìn)行培訓和指導；對委托客戶(hù)提供的基礎資料進(jìn)行審核與確認；編寫(xiě)制作英文的SMF及相關(guān)申請文件；負責重要文件的規范和翻譯……（參見(jiàn)“美國DMF文件制作與歸檔”）

泰格康利華（北京）咨詢(xún)服務(wù)有限公司

Years

訪(fǎng)問(wèn)商鋪

注冊資本不愿意公開(kāi)

公司地址

北京市朝陽(yáng)區朝陽(yáng)門(mén)外大街20號聯(lián)合大廈703室

聯(lián)系人張偉偉

聯(lián)系電話(huà)86-010-8770626-821

聯(lián)系手機18600943049

查看聯(lián)系方式

快速詢(xún)盤(pán)

詢(xún)盤(pán)主題