康利華咨詢(xún)?yōu)閲鴥韧馄髽I(yè)提供藥品(含制劑、原料藥、藥用輔料等)、保健食品在中國大陸地區的注冊及市場(chǎng)準入服務(wù),并實(shí)行嚴格的流程管理,對技術(shù)資料嚴格保密。
1、進(jìn)口/國產(chǎn)藥品注冊
(1)進(jìn)口、國產(chǎn)制劑注冊
(2)進(jìn)口、國產(chǎn)原料藥注冊
(3)進(jìn)口、國產(chǎn)藥用輔料注冊
(4)進(jìn)口、國產(chǎn)直接接觸藥品包裝容器注冊
(5)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)
(6)進(jìn)口、國產(chǎn)獸用藥注冊
2、進(jìn)口/國產(chǎn)保健食品注冊
(1)進(jìn)口、國產(chǎn)保健食品注冊
(2)進(jìn)口、國產(chǎn)保健食品再注冊
(3)保健食品技術(shù)轉讓、技術(shù)變更注冊
(4)保健食品GMP認證服務(wù)
(5)新資源食品的注冊
(6)食品添加劑的注冊
3、醫療器械注冊認證
(1)醫療器械工廠(chǎng)GMP認證
(2)境外、境內醫療器械臨床試驗
(3)境外、境內醫療器械注冊
(4)境外、境內體外診斷試劑臨床試驗
(5)境外、境內體外診斷試劑注冊
(6)醫療器械FDA 510(K)認證
(7)醫療器械歐盟CE認證
(8)醫療器械ISO13485認證
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