羅輔醫藥代理美國B(niǎo)iospectra的注射級氨丁三醇,CDE登記號:F20190000624。
可應用于生物制藥和體外診斷試劑盒的氨基丁三醇(三羥甲基氨基甲烷)緩沖物質(zhì)
注射級、低內毒素有DMF(24380)的氨丁三醇,在生物制藥加工和體外診斷試劑盒的大規模商業(yè)化生產(chǎn)中擁有著(zhù)廣泛的適應性。滿(mǎn)足美國/歐盟/中國藥典級要求,符合動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范。
1、 符合USP、EP、CP、cGMP對于藥物賦形劑的要求;
2、 質(zhì)量可靠、穩定,按照cGMP成批生產(chǎn),通過(guò)FDA認證;
3、 靈活多樣的批次、劑量及包裝可以符合客戶(hù)的需要,可追溯生產(chǎn)過(guò)程;
4、 具有可靠的全球供應能力,全球質(zhì)量的氨丁三醇;
5、 可根據客戶(hù)需要定制。
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