MicroDome質(zhì)控菌株
【產(chǎn)品介紹】
利用微穹國家發(fā)明專利技術(shù)制造，MicroDome是一個含有定性或定量活性微生物的半球形水溶物，它適用于微生物實驗室中培養(yǎng)基質(zhì)量檢查，微生物方法學適用性驗證，抑菌效力認證以及陽性對照等試驗。
MicroDome質(zhì)控菌株符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥局方的規(guī)定和GMP要求：
*所有MicroDome菌株在5代以內(nèi)并能溯源至國內(nèi)或國際認可的菌藏中心標準菌株（MicroDome Cm除外）
*每批次MicroDome菌株都經(jīng)過菌種鑒定及生物特征確認
*復溶后0.1mL MicroDome GP菌懸液含有0-99cfu微生物
分類
定量菌株MicroDome GP:每顆MicroDome GP含有100-999cfu特定菌株，溶解在1.1ml復溶液后，每0.1ml中含有10-99cfc的純活性菌種，產(chǎn)品適用于微生物培養(yǎng)基的促生長試驗和實驗方法適用性試驗以及陽性對照試驗等。
定性菌株MicroDome WC：直接接種至平板（斜面）或液體培養(yǎng)基培養(yǎng)即為工作菌，用于制作所需菌懸液，可取代傳統(tǒng)的菌株保存系統(tǒng)（seed-Lot System）。
定制菌株MicroDome CM：根據(jù)客戶需求，定制客戶指定的質(zhì)控菌株或環(huán)境中分離出的菌株（包括定性和定量菌株）。
特性
便捷 隨取隨用，無需繁瑣的培養(yǎng)和稀釋過程，極大減少實驗設(shè)備準備時間和步驟，提高實驗室工作效率。
安全 加入到復溶液后直接使用，減少或避免環(huán)境交叉污染幾率以及提高實驗室生物安全性。
可靠 微生物保藏專利技術(shù)確保MicroDome GP準確數(shù)量的cfu和長時間的有效期（24個月）。
質(zhì)量保障
MicroDome 嚴格遵循ISO Guide 34進行生產(chǎn)。
MicroDome 提供的所有菌株均可溯源至國內(nèi)或國際認可的菌種保藏中心的標準菌株。（MicroDome CM除外）
MicroDome 所提供的菌株傳代次數(shù)均在5代以內(nèi)。
MicroDome 每批次的菌株都經(jīng)過鑒定及生物特性確認，附質(zhì)檢報告（COA）.
組成
由質(zhì)控菌株MicroDome和1.1ml復溶液兩部分組成。
參數(shù)：
MicroDome：直徑5mm的水溶性半球體。
定量菌株MicroDome GP：內(nèi)含純活性微生物100-999cfu，復溶后可提供10次檢測量，每0.1ml含10-99cfu的菌懸液。
定性菌株MicroDome WC：內(nèi)含純活性微生物>m3cfu，代數(shù)不超過3代。
定制菌株MicroDome CM：可根據(jù)客戶要求定制定量或定性菌株。
復溶液 MicroDome RHF：每支1.1ml。
包裝：
MicroDome：6支/盒，1個/支
MicroDome RHF：6支/盒，1.1ml/支
儲存：
MicroDome GP/WC/CM：-18℃或者更低溫度保存,質(zhì)保期24個月
MicroDome RHF：2℃-8℃保存，質(zhì)保期24個月
注：MicroDome GP質(zhì)控菌株復溶后，在2℃-8℃保存，并在24h內(nèi)使用。
應(yīng)用：
定量菌株MicroDome GP
1、 無菌檢查法中培養(yǎng)基的靈敏度檢查，方法適用性試驗，陽性對照。
2、 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查中
*微生物計數(shù)法：計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查和供試品計數(shù)方法適用性試驗
*控制菌檢查法：培養(yǎng)基適用性檢查和控制菌檢查方法適用性試驗，培養(yǎng)基促生長能力，抑制能力和指示特性。
3、抑菌效力檢查法中培養(yǎng)基的適用性檢查。
定性菌株MicroDome WC
工作菌株，接種后用于制作菌懸液。
運輸：
MicroDome 運輸包裝符合UN3373標準要求，使用高密度聚苯乙烯塑料盒運輸，內(nèi)置冰袋。
人性化設(shè)計：
1、 MicroDome 一盒6支，根據(jù)用戶實際使用需要，可自由搭配菌株品種。
2、 提供配套復溶液及與菌株相對應(yīng)的備用標簽，方便使用。
3、 MicroDome 內(nèi)附上蓋便于拿取，可用作菌懸液固定支架以避免菌懸液在操作和轉(zhuǎn)移過程中事故發(fā)生。
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