廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專(zhuān)業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的“國家創(chuàng )新型企業(yè)”、“國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個(gè)國家1類(lèi)新生物制品——派格賓®、佩金®及3個(gè)原國家2類(lèi)新生物制品(特爾立®,特爾津®,特爾康®),注射劑成品在中國、俄羅斯、智利、菲律賓、巴基斯坦等10多個(gè)國家銷(xiāo)售。
特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求,致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續創(chuàng )新,打造了一支專(zhuān)業(yè)的創(chuàng )新人才團隊,入選科技部“國家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng )新團隊”;構建了一個(gè)從基礎研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng )新型生物醫藥產(chǎn)業(yè)化體系;承擔國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、國際科技合作項目等,多項發(fā)明專(zhuān)利獲中、歐、美、日等30多個(gè)國家和地區授權,4項長(cháng)效化擁有自主知識產(chǎn)權的國家1類(lèi)新生物制品進(jìn)入臨床研究階段,多項原創(chuàng )生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)展臨床前研究工作。
特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地;基于藥品生命周期、風(fēng)險管理及質(zhì)量源于設計的理念,建立了全面質(zhì)量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)實(shí)驗室認可,參與國內、國際產(chǎn)品標準制備及協(xié)作標定20多項。
未來(lái),特寶生物將繼續保持續高水平的科研投入,積極滿(mǎn)足臨床治療需求,重點(diǎn)探索免疫治療解決方案,力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。