上海高準(zhǔn)醫(yī)藥有限公司于2011年11月在上海張江高科技園區(qū)成立。經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展，高準(zhǔn)醫(yī)藥先后獲得高新技術(shù)企業(yè)資格（2019/2023），ISO9001認(rèn)證（2020），專精特新企業(yè)資格（2023）。從2022 年起連續(xù)政府創(chuàng)新基金資助。
目前，高準(zhǔn)醫(yī)藥的業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括：原料藥和關(guān)鍵中間體的工藝開(kāi)發(fā)、雜質(zhì)研究、原料藥注冊(cè)、原料藥相關(guān)產(chǎn)品CDMO 和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。我們也是多家藥企臨床試驗(yàn)階段新藥的 CDMO合作伙伴。
我們的研發(fā)中心由藥學(xué)領(lǐng)域的專家（博士）領(lǐng)導(dǎo)，他們?cè)?CRO、CMO 和原料藥工藝開(kāi)發(fā)以及注冊(cè)知識(shí)方面擁有 20 多年的經(jīng)驗(yàn)。我們的研發(fā)基地?fù)碛?LC-MS、HPLC、Pre-HPLC、GC、IR、電位滴定等用于工藝研發(fā)的儀器設(shè)備。截止 2024年，已有6項(xiàng)發(fā)明專利獲得批準(zhǔn)。
高準(zhǔn)醫(yī)藥在心血管藥物（奧美沙坦酯、替格瑞洛、吲哚布芬、蘭地洛爾）、抗糖尿病藥物（達(dá)格列凈、吉格列?。?、胃腸道藥物（鹽酸羅沙替丁醋酸酯、艾普拉唑、特格拉贊、非蘇拉贊，匹可硫酸鈉）、 抗病毒藥（帕拉米韋）、消炎藥（普拉洛芬、克立硼羅、雙氯芬酸依波胺）和減脂藥（去氧膽酸）等擁有自主技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
Found in Nov.2011（2011年11月成立）;
First CRO contract: Jul.2012（2012年7月第一個(gè)合同研發(fā)項(xiàng)目）;
First CMC documentation: Nov.2012（2012年11月第一個(gè)化學(xué)制造控制文件）;
First patent application Mar.2013（2013年3月第一篇發(fā)明專利）
Strategic Cooperation with Shenyang Dasan R&D Center: （Mar.2015（2015年3月與沈陽(yáng)達(dá)善建立戰(zhàn)略合作）;
New Drug CMO contract: Jun.2016（2016年6月第一個(gè)新藥定制項(xiàng)目）
Qualification of High-Tech Enterprise: Oct.2020 (2020年10月高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定)
CFDA registration cooperation: Jul.2022（2022年7月第一個(gè)國(guó)內(nèi)CFDA注冊(cè)項(xiàng)目合作）
Moved to New R&D base Aug, 2022（2022年8月搬遷至新的研發(fā)基地）;
Innovation fund from government: Aug.2022 (2022年8月獲得上海市政府創(chuàng)新基金)
ISO 9001 certificate: Dec.2022 (2022年12月獲得ISO9001認(rèn)證)
SRDI Enterprise authorization: Aug.2023 2023年8月完成專精特新企業(yè)認(rèn)證
