萬(wàn)海醫(yī)療(Wanhai Medical)位于中國(guó)江蘇省常州市,專(zhuān)注于自我醫(yī)療注射系統(tǒng)解決方案開(kāi)發(fā)和制造商, 注射筆年產(chǎn)能超過(guò)8000萬(wàn)支。公司員工合計(jì)300余名,累計(jì)為180多家知名藥企提供產(chǎn)品和配套服務(wù),客戶(hù)遍及為全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司廣泛采用歐洲及日本進(jìn)口的行業(yè)頂級(jí)模具生產(chǎn)和測(cè)量設(shè)備、注塑設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)測(cè)試儀器, 最終產(chǎn)品的組裝流程均在凈化車(chē)間內(nèi)完成,確保高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品制造和測(cè)試。
萬(wàn)海醫(yī)療已獲得TüV SüD頒發(fā)的CE認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證以及江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)備案憑證等資質(zhì)證書(shū)并完成國(guó)家藥包材備案登記,并擁有超過(guò)60項(xiàng)產(chǎn)品專(zhuān)利,以及30多家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。產(chǎn)品經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期商業(yè)化批量驗(yàn)證,性能優(yōu)異穩(wěn)定可靠。
萬(wàn)海醫(yī)療致力于開(kāi)發(fā)和制造高品質(zhì)的重復(fù)性筆式注射器、一次性(預(yù)填充)筆式注射器和自動(dòng)注射器。我們的筆式注射器系列產(chǎn)品是胰島素藥物、GLP-1藥物和其他激素類(lèi)、單抗類(lèi)藥物治療的理想選擇,包括生長(zhǎng)激素(HGH)、GLP-1(艾塞那肽、度拉糖肽、利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等)、促卵泡激素(FSH)、甲狀旁腺激素(PTH)、腎上腺素等。
2016年:萬(wàn)海醫(yī)療成立
2017年:第一款產(chǎn)品3mL重復(fù)性注射筆研發(fā)成功
2018年:1.5mL一次性注射筆研發(fā)成功
2019年:獲得CE及ISO 13485認(rèn)證;3mL一次性注射筆研發(fā)成功;通過(guò)TUV CE審計(jì)
2020年:獲得NMPA注冊(cè)證書(shū);通過(guò)CE年度審計(jì)
2021年:胰島素首次集采,年采購(gòu)量2.1億支
2022年:得益于胰島素集采落地帶來(lái)的國(guó)產(chǎn)替代機(jī)會(huì),業(yè)績(jī)迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)
2023年:銷(xiāo)售額增長(zhǎng)超100%,交付數(shù)量破百萬(wàn)支;重復(fù)式注射筆已基本實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代;新一代一次性筆研發(fā)成功;通過(guò)藥監(jiān)局、CE變更審計(jì)
2024年:24年Q1收入同比增長(zhǎng)400%,全年收入預(yù)計(jì)1.5億以上;獲得全球著名投資機(jī)構(gòu)IDG獨(dú)家億元投資;與通化東寶合作的利拉魯肽產(chǎn)品獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首家擁有A類(lèi)證的注射筆企業(yè);獲得“國(guó)家專(zhuān)精特新企業(yè)”榮譽(yù)