浙江拱東醫療器械股份有限公司(原浙江拱東醫療科技有限公司)成立于1985年,是一家主要生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料、醫療器械、醫用耗材及實(shí)驗室用品的企業(yè)。產(chǎn)品在國內銷(xiāo)往各大上市藥企、醫療機構、生物和試劑廠(chǎng)家及科研機構,國外已銷(xiāo)往美國、日本、歐洲為主的多個(gè)國家和地區,其中包括多家世界500強企業(yè)。 高品質(zhì)是我公司一貫秉承的質(zhì)量方針和政策,在硬件上,公司完全按照藥品GMP要求建有2500平米的藥包材生產(chǎn)車(chē)間、4000平米的醫療器械生產(chǎn)車(chē)間,并有符合藥典要求的400平米的實(shí)驗室,并有2000平米的塑料模具制作車(chē)間。模具生產(chǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗等大部分采用進(jìn)口或同行業(yè)中高端設備;在質(zhì)量管理上,除滿(mǎn)足國內藥包材、醫療器械法規要求的同時(shí),還通過(guò)了ISO13485、歐盟CE認證,多種產(chǎn)品取得FDA 510(K)注冊;且公司分別于2005年和2014年2次以零缺陷通過(guò)FDA官方現場(chǎng)審核; 今天,拱東已與多家全球500強的醫療行業(yè)巨頭建立了密切的戰略伙伴合作關(guān)系,同時(shí)開(kāi)始了與基因科學(xué)、生命科學(xué)領(lǐng)域全球著(zhù)名企業(yè)的合作,從而對前沿科學(xué)領(lǐng)域有了更深的研究與探索。在此,拱東愿結交更多業(yè)內精英企業(yè),為更加輝煌的明天,攜手共進(jìn)。 |