安徽貝克制藥股份有限公司是一家專注于治療艾滋病、乙肝等抗病毒藥物領(lǐng)域的化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)擁有治療艾滋病、乙肝及其他疾病的化學(xué)藥制劑注冊(cè)批件16個(gè),并將進(jìn)一步加快藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
公司秉承“原料藥+制劑”一體化發(fā)展理念，具備原料藥及制劑生產(chǎn)及研發(fā)能力，掌握了從原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)。公司部分原料藥和制劑于2018年通過(guò)了WHO預(yù)認(rèn)證，部分原料藥生產(chǎn)管理于2019年通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，部分原料藥于2023年獲得歐洲藥典適應(yīng)性證書，為公司產(chǎn)品出口奠定基礎(chǔ)。
公司系國(guó)家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家級(jí)博士后科研工作站、抗病毒藥物安徽省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、安徽省手性藥物工程技術(shù)研究中心、安徽省院士工作站。截至目前，公司共承擔(dān)國(guó)家級(jí)重大科技專項(xiàng)3項(xiàng)，主持承擔(dān)7項(xiàng)省級(jí)科技重大專項(xiàng)或科技計(jì)劃項(xiàng)目。公司獲得了2015年度安徽省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、2020年度安徽省科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)、2021年度安徽省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)、中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)及安徽省專利金獎(jiǎng)等重要科技獎(jiǎng)項(xiàng)。
公司堅(jiān)持“原料藥+制劑”一體化發(fā)展，未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展以抗病毒藥物為核心，不斷完善艾滋病領(lǐng)域仿制藥種類，拓展抗病毒領(lǐng)域其他適應(yīng)癥仿制藥物，同時(shí)緊盯技術(shù)趨勢(shì)，開展抗艾滋病、乙肝等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。隨著公司產(chǎn)品線不斷完善，公司將全面加快推進(jìn)藥品國(guó)際注冊(cè)及市場(chǎng)推廣工作，擴(kuò)大產(chǎn)品出口，實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展。公司將始終以服務(wù)國(guó)家重大疾病治療、科創(chuàng)發(fā)展為己任，力爭(zhēng)成為艾滋病治療等抗病毒領(lǐng)域國(guó)際化龍頭制藥企業(yè)。
2002年12月安徽貝克藥業(yè)有限公司成立；
2007年3月獲取美國(guó)FDA拉米夫定原料藥DMF No.20468；
2007年5月安徽貝克藥業(yè)有限公司與美國(guó)克林頓基金會(huì)簽署艾滋病計(jì)劃的合作備忘錄；
2007年9月公司原料藥擴(kuò)產(chǎn)基地----太和工業(yè)園區(qū)新廠奠基；
2008年4月安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司斥資1.307億人民幣（約1,900萬(wàn)美元），全資收購(gòu)了位于合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的一家生物制藥公司，成立安徽貝克生物制藥有限公司，研發(fā)并生產(chǎn)治療乙肝和艾滋病的一、二線藥物制劑;
2008年12月獲準(zhǔn)籌建安徽貝克醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司，并于2009年3月通過(guò)省藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收;
2018年公司部分原料藥和制劑于通過(guò)了WHO預(yù)認(rèn)證;
2019年部分原料藥生產(chǎn)管理于通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查;
2023年部分原料藥于獲得歐洲藥典適應(yīng)性證書
