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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE公開(kāi)征求《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

CDE公開(kāi)征求《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

來(lái)源:CDE官網(wǎng)
  2023-07-17
為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系,引導(dǎo)申請(qǐng)人按照“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)的、糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)的中藥新藥,藥審中心起草了《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學(xué)術(shù)界專(zhuān)家研討,已形成征求意見(jiàn)稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。

       為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系,引導(dǎo)申請(qǐng)人按照“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)的、糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)的中藥新藥,藥審中心起草了《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學(xué)術(shù)界專(zhuān)家研討,已形成征求意見(jiàn)稿。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       聯(lián)系人:安娜 anna@cde.org.cn

       趙志宏 zhaozh@cde.org.cn

       柯愈詩(shī) keysh@cde.org.cn。

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序號(hào) 附件名稱(chēng)
1 糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿).pdf
2 《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說(shuō)明.pdf
3 《糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》征求意見(jiàn)反饋表.docx
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