根據Insight數據庫4月20日顯示,信達生物的IBI939單藥啟動(dòng)I期臨床——IBI939單藥及聯(lián)合信迪利單抗治療晚期惡性腫瘤。
3個(gè)月前,2020年1月6日,信達的1類(lèi)新藥IBI939獲批臨床,擬用于治療晚期腫瘤(血液腫瘤和實(shí)體瘤)。
IBI939是由信達研發(fā)的國內首個(gè)TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIMdomains)抗體。根據信達生物招股書(shū)顯示,TIGIT是一款免疫檢查點(diǎn)抑制劑,主要在T細胞和NK細胞表面表達,在它們的激活和成熟過(guò)程中起重要作用。TIGIT在腫瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1類(lèi)似。多項臨床前試驗結果表明anti-TIGIT抗體和anti-PD-1/PD-L1抗體可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。
在國內,該靶點(diǎn)有多家企業(yè)處于臨床前開(kāi)發(fā),包括百濟神州的BGB-A1217,君實(shí)生物的JS006,復宏漢霖的HLX53,思坦維生物的mab-7等,但信達生物的該藥是唯一啟動(dòng)臨床試驗。
根據Insight數據庫,國外基于TIGIT靶點(diǎn)有多個(gè)在研品種,其中9個(gè)在臨床前;5家企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入臨床;Genetech公司的研發(fā)進(jìn)展最快,針對小細胞肺癌/非小細胞肺癌適應癥的研究已經(jīng)進(jìn)入臨床3期。
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