2023年6月27日，四環(huán)醫藥控股集團有限公司連同其附屬公司欣然宣布，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司（“軒竹生物”）自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑（PPI）奈拉唑鈉腸溶片獲中國國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）頒發(fā)的藥品注冊批件，用于治療十二指腸潰瘍。安奈拉唑鈉腸溶片是軒竹生物首 個(gè)獲批上市的藥物，標志著(zhù)軒竹生物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。
安奈拉唑鈉腸溶片為目前首 個(gè)且唯一一個(gè)中國完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑（PPI），其I-III期臨床研究均以中國人群為對象，是適合中國患者的PPI。可有效抑制胃酸分泌，具有起效快、療效穩定，個(gè)體差異小、半衰期長(cháng)等特點(diǎn)。臨床數據顯示，安奈拉唑鈉腸溶片經(jīng)多酶和非酶代謝，與其他藥物聯(lián)用時(shí)，藥物間相互作用的風(fēng)險低；經(jīng)腸腎雙信道排泄，對腎功能不全患者提供更安全的用藥選擇。
此外，安奈拉唑鈉腸溶片除用于治療十二指腸潰瘍外，還拓展了新適應癥用于成人反流性食管炎（RE）的治療，其II期臨床試驗已完成受試者入組，預計2023年底前啟動(dòng)III期臨床試驗。
四環(huán)醫藥控股集團主席兼執行董事車(chē)馮升醫生表示：“我們是一家根植于中國、具有全球化視野的創(chuàng )新型制藥企業(yè)。公司致力于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化具有核心自主知識產(chǎn)權的一類(lèi)新藥，解決臨床上未被滿(mǎn)足的治療需求。PPI為消化性潰瘍首選藥物，是次軒竹生物安奈拉唑鈉腸溶片的獲批，將為患者帶來(lái)更多的治療選擇，也是注入百億量級抑酸劑市場(chǎng)的一劑強心針。據統計，2021年，中國消化性潰瘍患者人數已達7,000多萬(wàn)人，中國質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)總規模近300億元，其中口服質(zhì)子泵抑制劑市場(chǎng)近130億元，市場(chǎng)規模十分龐大。安奈拉唑鈉腸溶片基于在臨床上的優(yōu)異表現，更容易被醫生及患者接受，未來(lái)商業(yè)潛力及臨床價(jià)值巨大。”
關(guān)于四環(huán)醫藥控股集團有限公司
四環(huán)醫藥控股集團有限公司創(chuàng )立于2001年，2010年于香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，是一家以創(chuàng )新為引領(lǐng)，堅持創(chuàng )新驅動(dòng)，擁有獨立領(lǐng)先的自主生產(chǎn)、研發(fā)技術(shù)平臺，具備豐富的全球化產(chǎn)品管線(xiàn)和成熟卓越銷(xiāo)售體系的國際化醫美及生物制藥企業(yè)。四環(huán)醫藥聚焦醫美、腫瘤、代謝、糖尿病、心腦血管、現代中藥等高增長(cháng)治療領(lǐng)域，一直秉承“堅持全速推進(jìn)四環(huán)醫美及生物制藥雙輪驅動(dòng)戰略”的整體戰略目標來(lái)打造中國領(lǐng)先的醫美和生物醫藥領(lǐng)軍企業(yè)。
關(guān)于軒竹生物科技股份有限公司
軒竹生物是四環(huán)醫藥旗下的創(chuàng )新藥子公司，是一家根植于中國、具有全球化視野的創(chuàng )新型制藥企業(yè)，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域，并致力于研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化具有核心自主知識產(chǎn)權的一類(lèi)新藥，解決臨床上未被滿(mǎn)足的治療需求。公司擁有一支具備豐富創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的團隊，深耕消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域研究多年，對相關(guān)領(lǐng)域新藥的開(kāi)發(fā)及未來(lái)發(fā)展方向具備深刻的理解及國際化視野。公司同時(shí)具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系，雙引擎推動(dòng)公司創(chuàng )新發(fā)展，形成了國內少有的同時(shí)涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等多種類(lèi)型的產(chǎn)品管線(xiàn)。公司以“創(chuàng )新驅動(dòng)，助推中國新藥發(fā)展、服務(wù)人類(lèi)健康”為戰略理念，以“開(kāi)放創(chuàng )新、勇于擔當、攻堅克難、科學(xué)嚴謹”為價(jià)值觀(guān)，以尚未滿(mǎn)足的重大臨床需求為導向，持續開(kāi)發(fā)出具備國際化競爭力的一類(lèi)新藥產(chǎn)品，致力于發(fā)展成為一家俱有自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售能力的一流創(chuàng )新藥企業(yè)。
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