按照此前國家醫保局要求，地方醫保目錄增補品種需要在今年6月底前完成第二批清退工作。近期，河北省、天津市、安徽省等相繼公布了最新清退計劃。7月，步長(cháng)制藥、濟川藥業(yè)旗下重磅產(chǎn)品正在被地方清退......
濟川藥業(yè)昔日明星藥風(fēng)光難再 正在被地方醫保目錄清退
7月6日，濟川藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司濟川藥業(yè)集團有限公司主要品種蒲地藍消炎口服液及蛋白琥珀酸鐵口服溶液于2021年6月30日從《河北省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》退出，為保障參保人員用藥連續性，對調出藥品設置半年過(guò)渡期，過(guò)渡期截至2021年12月31日，過(guò)渡期內按原政策規定報銷(xiāo)。
蒲地藍消炎口服液為濟川藥業(yè)獨家劑型。公告顯示，2020年，蒲地藍消炎口服液在河北省的銷(xiāo)售金額約1.1億元，蛋白琥珀酸鐵口服溶液在河北省的銷(xiāo)售金額約5000萬(wàn)元。
在該消息公布后，7月7日，濟川藥業(yè)盤(pán)中股價(jià)下跌一度超3%。截至下午收盤(pán)，下跌2.89%，報收于17.11元/股。
濟川藥業(yè)曾依靠蒲地藍長(cháng)期馳騁兒童藥市場(chǎng)。其蒲地藍消炎口服液于2003年上市，此后銷(xiāo)量節節攀升。上市10余年來(lái)，累計銷(xiāo)售超100億，連續多年位居清熱解毒類(lèi)口服中成藥第一名。年銷(xiāo)售額曾超過(guò)20億元，占其總營(yíng)收一半以上，單一產(chǎn)品依賴(lài)明顯。
蛋白琥珀酸鐵口服溶液為濟川的首仿藥，主要用于缺鐵性貧血。算是其包括蒲地藍在內的核心產(chǎn)品之外的二線(xiàn)產(chǎn)品，2014年，蛋白琥珀酸鐵開(kāi)始上市銷(xiāo)售，2015年快速放量，2017年銷(xiāo)售額為1.6億元。
依靠蒲地藍等重要產(chǎn)品，濟川藥業(yè)業(yè)績(jì)表現也十分亮眼。尤其在2013年借殼上市后，濟川藥業(yè)走出了五年六倍的長(cháng)牛走勢。然后，受退出醫保目錄、國家藥監局修訂藥品說(shuō)明書(shū)等影響，蒲地藍銷(xiāo)售開(kāi)始下滑，從2019年開(kāi)始濟川藥業(yè)的業(yè)績(jì)走下坡路，營(yíng)收和利潤雙降——2019年營(yíng)收69.40億元、同比下降3.72%，凈利16.23億元、同比下降3.84%。2019年，蒲地藍消炎口服液還出現在浙江省重點(diǎn)監控藥品目錄中。同時(shí)，公司股價(jià)也連續下跌三年多，最高從57.97元下跌至如今的17元左右。
Insight數據庫收錄的2017版地方醫保目錄顯示，蒲地藍消炎口服液目前仍在包括河北省在內的13省醫保目錄里，若后續被更多的省份清退，估計對其銷(xiāo)售影響也較大。
近日濟川藥業(yè)答投資者問(wèn)表示，以蒲地藍消炎口服液為主的清熱解毒類(lèi)產(chǎn)品2020年營(yíng)收占公司總體營(yíng)業(yè)收入的34.72%，濟川藥業(yè)2020年度報告顯示，歸母凈利潤12.77億元，同比減少21.3%；營(yíng)業(yè)收入61.65億元，同比減少11.17%。
針對產(chǎn)品集中的風(fēng)險，濟川藥業(yè)表示將繼續做好主要產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣工作，同時(shí)加速新品研發(fā)與老產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)，加強對外合作，不斷擴充產(chǎn)品線(xiàn)，增強市場(chǎng)競爭力。
今年6月，濟川藥業(yè)董事長(cháng)曹龍祥也在業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )上表示，公司目前大力發(fā)展日化業(yè)務(wù)，旨在將公司蒲地藍消炎口服液“抗炎、抗菌、抗病毒”的功效應用于日化產(chǎn)品。發(fā)展路徑有點(diǎn)類(lèi)似于云南白藥等走日化業(yè)務(wù)路線(xiàn)。
地方醫保目錄清理倒計時(shí) 一批藥品迎“生死劫”
就在7月2日，步長(cháng)制藥也發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司吉林天成制藥有限公司復方腦肽節苷脂注射液及全資子公司通化谷紅制藥有限公司谷紅注射液將于7月退出云南省醫保目錄。
上述兩款藥品皆為步長(cháng)制藥獨家品種，7月8日，步長(cháng)發(fā)布補充公告，復方腦肽節苷脂注射液品2020年度營(yíng)業(yè)收入為12.43億元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為7.78%。其中在云南省營(yíng)業(yè)收入為407.56萬(wàn)元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為0.03%；谷紅注射液2020年度營(yíng)業(yè)收入為19.22億元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為12.03%。其中在云南省營(yíng)業(yè)收入為6684.19萬(wàn)元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為0.42%。另外，復方腦肽節苷脂注射液、谷紅注射液此前分別進(jìn)入了河北、湖北等省級重點(diǎn)監控目錄。
進(jìn)入7月份，先后有步長(cháng)制藥和濟川藥業(yè)旗下重磅產(chǎn)品被地方醫保目錄清退，后續預計還會(huì )有更多的產(chǎn)品退出地方醫保目錄。按照國家醫保局要求，今年6月前是第二批地方增補品種被清退的時(shí)間點(diǎn)。
此前國家醫保局發(fā)文要求，地方醫保目錄增補取消，各地增補醫保目錄原則上在三年內完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。其中，國家重點(diǎn)監控藥品首當其沖調出目錄。
依據國家醫保局、財政部、國家稅務(wù)總局發(fā)布的《關(guān)于做好2021年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》，各省（自治區、直轄市）要在2021年6月底前完成第二批40%增補品種的消化工作。這就意味著(zhù)2021年6月30日前，地方增補品種的清理工作進(jìn)度完成將在80%左右。2022年6月將是地方醫保目錄對增補品種清理的最后期限。
據觀(guān)察，近期河北省、天津市、安徽省等都公布了清退計劃。隨著(zhù)地方增補目錄的逐步消化，未來(lái)國家醫保目錄將實(shí)現大一統。然而，被清退地方醫保目錄的藥品，并非沒(méi)有機會(huì )進(jìn)入國家醫保目錄。只要臨床價(jià)值高，還是有希望進(jìn)入大目錄的。
2020版醫保目錄調整當中，國家醫保局要求，5個(gè)（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品便有機會(huì )申報至國家醫保目錄的范圍。不過(guò)，2021版醫保目錄中并未提及這一點(diǎn)。對于尚在省級醫保目錄的藥品來(lái)說(shuō)，這一道“大門(mén)”已關(guān)閉。
而這也是濟川藥業(yè)投資者關(guān)心的問(wèn)題，2020年蒲地藍進(jìn)入《中醫兒科臨床診療指南》，業(yè)內認為其能進(jìn)入該指南，證明藥效還是被認可的。濟川藥業(yè)方面稱(chēng)，在符合長(cháng)期利益的情況下，努力推動(dòng)蒲地藍消炎口服液進(jìn)入國家醫保目錄。但醫保并非影響藥品銷(xiāo)售規模的唯一因素，療效、品牌和用戶(hù)的認可也很重要。
然而2021版醫保目錄中要求，本次可納入醫保目錄的條件是2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品，或是適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄( 2018年版)》的藥品。7月1日開(kāi)始，新版醫保目錄已經(jīng)進(jìn)入申報階段。
初步來(lái)看，濟川藥業(yè)的蒲地藍消炎口服液等似乎并不滿(mǎn)足以上條件，隨著(zhù)地方增補目錄陸續清退，這似乎意味著(zhù)蒲地藍會(huì )跟醫保目錄徹底“無(wú)緣”。進(jìn)醫保的藥品都需要大幅度降價(jià)，分析人士指出，若公司非醫保銷(xiāo)售渠道的銷(xiāo)售量較大，也可選擇不進(jìn)入醫保目錄。不知，濟川藥業(yè)們接下來(lái)該如何應對。
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