4日，普利制藥發(fā)布公告稱，于近日收到美國FDA簽發(fā)的普利制藥作為雙環(huán)胺注射液生產(chǎn)地址的批準(zhǔn)通知，標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的雙環(huán)胺注射液具備了在美國銷售的資格。
雙環(huán)胺注射液用于胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多及膽道、胃腸道、尿道痙攣等的治療。雙環(huán)胺注射液最早于1952年在美國上市銷售，1976年在加拿大上市銷售；1984年10月原研獲美國FDA批準(zhǔn)上市，現(xiàn)由ALLERGAN SALES LLC公司持有，商品名為BENTYL。
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