2019年10月9日，了解到瑞士制藥公司高德美（Galderma）宣布其AKLIEF（Trifarotene）乳膏獲FDA批準上市，用于痤瘡的局部治療。該藥物為頭面部痤瘡患者提供了一種新的治療選擇。
痤瘡是一種多見(jiàn)于青少年的慢性炎癥性皮膚病，由皮脂和死皮細胞的結合物堵塞毛孔導致。患者面部常出現粉刺、丘疹、膿皰和結節等明顯癥狀，超過(guò)一半的面部痤瘡患者患有截頭痤瘡。據悉，痤瘡對女性的影響更大，20歲以上的女性痤瘡發(fā)病率較高，且多出現于背部。
高德美成立于1981年，總部位于瑞士洛桑，是全球最大的獨立皮膚病學(xué)公司。該公司是皮膚病解決方案的領(lǐng)導者，致力于開(kāi)發(fā)新型治療藥物，以滿(mǎn)足全球皮膚病患者的健康需求。目前，高德美的皮膚病治療藥物已出口到100多個(gè)國家及地區。
AKLIEF是首個(gè)獲FDA批準上市的類(lèi)維生素A局部痤瘡治療藥物，類(lèi)維生素A可選擇性靶向皮膚組織中最常見(jiàn)的視黃酸受體RARγ。臨床試驗證明，AKLIEF可對前額、臉頰、鼻子、胸部、肩膀和背部等處的痤瘡進(jìn)行局部治療，且具有較高的安全性及有效性。
AKLIEF乳膏適用于9歲及以上的尋常痤瘡患者。該藥物常見(jiàn)不良反應包括施藥部位瘙癢等，嚴重者可能出現紅斑、脫屑、皮膚干燥和刺痛。高德美表示，患者使用AKLIEF乳膏后，應盡量避免將治療區域暴露在陽(yáng)光和日光燈等光源下，或采取一定保護措施，如穿防曬服、在創(chuàng )口處涂抹防曬霜等。
AKLIEF臨床試驗研究人員、皮膚病學(xué)家Sandra Johnson博士表示：“類(lèi)維生素是治療痤瘡的基礎物質(zhì)之一，但幾十年來(lái)幾乎沒(méi)有任何基于該物質(zhì)的創(chuàng )新藥物出現。我很高興AKLIEF乳膏能獲FDA批準上市，該藥物可減輕痤瘡患者面部、背部、胸部和肩膀等處的炎癥性病變，為其提供了一種安全、耐受且具有高度針對性的療法。”
高德美副總裁Thibaud Portal博士說(shuō)：“高德美致力于把新型活性分子帶入市場(chǎng)，為廣大皮膚病患者提供新的治療方案。我們很高興AKLIEF乳膏這種新型痤瘡治療藥物能在美國上市，多項臨床實(shí)驗表明，該藥物對面部和截頭痤療效甚佳。”
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